制造色彩合规的药丸、液体、凝胶和胶囊

如何在生命科学药丸、液体、凝胶和胶囊上生产合规的色彩

研究表明，消费者根据色彩来辨别药物。生命科学产品制造商务必确保其液体、凝胶、粉末、塑料薄膜和胶囊等的色彩准确一致，以保证药物的安全性和真实性并相应确认合规性以进行电子记录。

挑战

准确的色彩是确保消费者安全并尽可能降低假冒伪劣风险的必要条件。然而，在不同类型的产品和材料上生产一致的色彩却相当棘手。

• 液体、凝胶、薄膜和固体产品之间的色彩难以保持一致
• 错误的色彩可能导致代价高昂的产品召回
• 受监管产品要求合规性跟踪，但电子记录难以维护

解决方案

数字化色彩解决方案使制造商能与品牌商进行有效沟通，并高效配制、生产和控制生命科学产品的色彩。通过实施使用包括分光光度仪、配色软件、质量控制软件和光源箱的端到端色彩工作流程，制造商可以放心生产各种类型的产品，包括粉末、药丸、液体、凝胶和薄膜。除了确保公差外，数字化色彩解决方案还能自动生成合规审计日志用于电子记录。

结果

• 改进色彩沟通和质量
• 验证公差符合性并尽早检测到色彩漂移
• 尽可能减少目视评估导致的错误
• 减少色彩不匹配导致的浪费和召回
• 将合规数据整合至电子记录
• 可从单一地点企业扩展到集团性企业

工作原理

• 品牌商以数字方式沟通产品色彩和可接受公差。
• 制造商使用配色软件创建液体、粉末和塑料薄膜等药物类型的色彩配方。
• 在整个生产过程中，制造商使用分光光度仪配合相应的配件来测量粉末、液体等难以承载的样品。
• 将色彩测量值加载到质量控制软件中来与公差比较，并生成记分卡与品牌共享，以验证合规性。
• 若品牌商提供了实体参考标准，制造商可以在光源箱中将其与生产样品进行比较，确保在受控照明条件下的色彩一致。
• 制造商生成详细记录了包括操作人员ID、日期、时间等信息的各个事件的合规审计日志，以便进行电子记录。